产品与解决方案
知源™医学研究信息平台

产品体系
    北京嘉和美康信息技术有限公司,作为国内最具专业化特色的临床应用软件研发企业,致力于医学数据的深度应用研究,以挖掘医院不断积累的海量数据在临床、科研、管理、服务等方面的巨大价值。
    2009年,我们在临床软件开发、临床数据应用领域跨入新的阶段:参与了医药卫生领域各个级别、多项课题的研究工作,与十余家权威医疗机构及重点学科开展合作,共同探索信息技术在现代医学发展和学科建设中的应用方法、运行模式和管理机制,精心研发“知源”医学研究信息平台,帮助研究型医疗机构建立多层次的医学研究信息化支撑体系,持续提高医疗机构的研究创新能力、加快医学研究成果产出。
    依托嘉和“知源”医学研究信息平台(MRIP, Medical Research Informatics Platform),为您建立:

为您解决:
◆优质病例资源短缺
◆数据采集效率低下
◆课题数据规范各异
◆数据质量保证困难
◆研究过程不易监管
◆成果产出周期过长
为您实现:
◆互联互通的医学研究协作网络
◆支撑学科发展的战略资源中心
◆科学高效的临床研究执行平台
◆精细化的研究过程管理系统


 一、临床研究资源平台
  基于前瞻性的规划设计,以病种为单位,以患者为中心,对患者的临床数据资料和生物标本信息进行系统化、规范化、标准化的采集和管理,将临床诊疗数据转化为支撑学科长期发展的战略信息资源,并提供多种通用和定制化研究应用,帮助研究人员充分发挥研究资源的价值。
技术特点
◆符合ISO11179的数据元标准管理体系
◆标准化CRF模板库支持
◆可视化的CRF模板设计
◆临床科研一体化的病历采集方式
◆基于集成的数据采集方法
◆全周期的环节质控体系
◆丰富的数据输出接口(Excel/SPSS/SAS)
平台构成
◆数据元(CDE)管理系统
  遵循数据标准化与服务的国际规范,实现学科数据元标准字典库的建立和全过程管理。

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◆资源建设方案设计系统
  以病种为单位,对资源建设方案进行规范化表达,平台基于建设方案运行。


◆临床科研一体化电子病历(EMR)
  符合卫生部电子病历功能规范,基于数据元建立结构化病历模板,临床与科研病历内容一体化记录、独立存储和应用。


◆电子数据采集(EDC)系统
  独立于临床科研一体化EMR的结构化科研数据采集方案,基于资源建设方案和数据元建立eCRF表单,自定义数据采集计划。
◆研究对象管理系统
  统一管理研究对象主数据,保证研究对象的唯一性和可靠性;与医院信息系统(HIS)集成,依据入/排方案自动筛选入库患者。
◆生物样本采集与管理系统
  覆盖生物样本的全过程管理,基于多种灵活的样本标识技术,与临床信息准确衔接、双向查询。
◆数据集成适配系统
  从医院各信息系统中自动抓取数据,实现数据映射和数据元转换,减轻数据录入工作量,提高数据采集效率。
◆疾病资源质控系统
  提供自动/人工方式对临床数据采集进行环节/终末质控;全程采集和监控生物样本分析前变量,保证生物样本资源质量。
◆资源应用服务系统
  提供灵活的资源数据检索和统计服务,分组、分层直观展示疾病资源及采集进度、质量,支持从群体到个案的追溯和数据导出。


二、临床研究执行平台
  针对临床研究的共性需求,融合规范、科学的临床研究方法,为研究者提供公用的临床研究技术支撑平台,在统一的数据标准、操作规范以及安全框架下,提供项目管理、研究过程管理和数据管理功能,实现临床研究的规范化、保证研究质量、提高研究效率、增强管理水平,并且与临床研究资源平台整合,建立敏捷的临床研究模式。
技术特点
◆基于符合ISO11179的数据元体系建立
◆多中心、多课题同时运行
◆基于临床研究资源平台和医院信息系统的研究对象自动化筛选
◆通过集成实现研究数据快速获取和自动化采集
◆多种方式支持研究质量控制
◆强大的项目精细化管理能力,实时掌握项目动态
◆丰富的数据输出接口(支持Excel/SPSS/SAS)
平台构成
◆数据元(CDE)管理系统
  遵循数据标准化国际规范,实现研究标准化数据元的建立和全过程管理,为研究课题执行提供统一的术语表达环境。
◆研究方案设计系统
  对项目/课题的入/排条件、随机化方案、数据采集计划、采集内容、质控规则等进行配置。


◆研究对象注册系统
  对不同来源的研究对象进行筛选和注册,执行分组和随机方案,维护研究对象主数据,依据排除条件进行剔除操作。
◆多中心电子数据采集系统(iEDC)
  建立eCRF表单,提供基于Internet的多中心研究数据采集功能,采用统一的标准化数据元,支持研究数据共享。


◆数据集成适配系统
  对于可以从医院各信息系统中采集到的研究数据,通过与集成适配器接口的映射自动抓取,减少数据录入工作量,提高数据采集效率。
◆研究质量控制系统
  根据过程合规性和数据合法性要求,通过自动/人工方式进行研究过程和数据的环节/终末质控,支持数据质量的质询功能。


◆不良事件报告系统
  监测、记录、报告临床研究中的不良事件,跟踪研究人员、监察人员的处理过程,支持自定义SAE报告表单。
◆研究项目管理系统
  以多种展现形式对单/多个研究项目进行进度、质量、关键指标动态等方面的多种粒度的管理,自动发布项目简报。


三、科研管理平台
  面向医疗机构的科研管理部门和所有研究人员,以医学研究项目的生命周期为主线,从课题、成果、经费、研究人员等四个维度出发,实现医疗机构科研管理部门对科研相关事务的精细化管理。
技术特点
◆面向课题、成果、研究人员的全周期管理
◆人员、课题、经费、成果的关联管理
◆开放的系统接口,支持与财务系统、人事系统、临床研究执行系统的数据共享
系统功能
◆课题申报管理
  支持从课题信息发布、课题申报、申报文件审核的流程化管理,课题申报管理规则可配置。


◆课题执行管理
  对课题执行过程所涉及的关键性文件和研究事件进行追踪管理,形成完善的课题研究过程档案数据。


 

◆研究经费管理
  支持与财务系统对接,实时获取课题研究经费的到位和使用情况。


◆研究成果管理
  对研究人员的论文、专著、专利、获奖以及成果推广进行集中管理,为科学评价研究产出、绩效提供依据。


◆研究人员管理
  建立动态的研究人员档案系统,跟踪并维护研究人员在相关领域的研究能力、资质和研究经历信息,为研究人员能力评价提供依据。


◆科研统计分析
  提供完善的数据统计功能,为科研管理部门以及PI提供准确、直观的管理分析服务。

 

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        ★ 北京市科学技术委员会
        ★ 北京大学第三医院
        ★ 北京大学肿瘤医院
        ★ 北京大学口腔医院
        ★ 北京大学第六医院
        ★ 北京积水潭医院
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        ★ 军事医学科学院
        ★ 中国人民解放军总医院
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